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【西南医药朱国广团队】医药生物全球视野 –西南证券海外医药一周资讯(2018.1.22-2018.1.26)

国广有话说2020-07-31 14:36:24

西南医药团队(朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源)

中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ,从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下,西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展,帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向,把握国内行业发展历史机遇,助中国早日从制药大国向制药强国转变!


海外市场重磅新闻

礼来公布阿尔茨海默氏症试验"灾难性"数据

礼来公司最近公布了solanezumab(索拉珠单抗)治疗阿尔茨海默病临床III灾难性的失败数据,这也表明阿尔茨海默病研究中的淀粉样斑块问题未得到解决。不过,礼来回应称,仍然会选择继续开发阿尔茨海默病的治疗方法。(新浪医药)

• Neratinib作为乳腺癌患者术后维持疗法欧洲上市受阻

25日,Puma Biotechnology宣布EMACHMP委员会对其EGFR/HER2双抑制剂Neratinib作为HER2阳性乳腺癌患者手术后维持疗法在欧洲的上市申请持否定态度,这意味着这个委员会在今年二月的投票将对Puma十分不利。该委员会认为这个产品的唯一三期临床ExteNET未能显示收益大于风险,第二年、第五年的转移性恶化数据临床意义不大。受此消息影响今天Puma股票下滑近30%。(美中药源)

艰辛的AD研发路 武田阿尔茨海默病III期试验失败

武田制药宣布,一项实验性阿尔茨海默病(AD)治疗晚期研究失败。在中期分析后,武田制药和开发合作伙伴Zinfandel药业已经完成了为期五年的第三阶段TOMMORROW试验。这两家公司表示,分析结果表明,研究药物吡格列酮0.8mg SR对延缓阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍(MCI)的治疗效果不足。该生物标志物风险分配算法,将作为一种风险预测因子,在一项III期临床试验中进行评价,来预测认知正常个体(65-83岁)在未来5年内呈现由AD导致MCI的风险。尽管年龄和ApoE状态此前已被证明能够指示AD导致MCI风险的升高,但将TOMM40纳入预测,预计将进一步完善AD风险测定。(新浪医药)

新基2017财报:来那度胺大卖$82亿 重磅ozanimod有望2018上市

125日,新基公布2017年业绩,全年实现总收入130.03亿美元,相比2016年增长15.8%2017年新基研发投入大幅增加,达到59.15亿美元,增长32.3%,占到总收入的45.5%。新基对2018年总收入预期为144-148亿美元(+15%)。从收入构成上看,多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液肿瘤是新基的优势业务,Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)、Vidaza(阿扎胞苷)、Thalomid(沙利度胺)等4个药物贡献81%的销售收入。(医药魔方数据)

百健2017财报:Spinraza一年治疗1178例患者 大卖$8.84亿

125日,Biogen公布2017年业绩,全年实现总收入122.74亿美元,增长7%。如果不考虑血友病业务,则实现增长15%。这是Biogen剥离血友病等血液疾病业务后首次披露年报,总体超预期。Biogen预期2018年总收入127-130亿美元。多发性硬化症业务总收入达到91亿美元,占百健总收入的74%,其中包括从罗氏获得的1.59亿美元Ocrevus销售里程金。Ocrevusocrelizumab)是首个获批治疗RRMSPPMS这两种多发性硬化症的药物,而且可以每6个月注射1次。不过,Biogen几个多发性硬化症产品的增速只能算稳定,2017年业绩主要靠Spinrazanusinersen)的拉动。Spinraza是一种反义寡核苷酸,2016/12/13获得FDA加速批准,审评周期仅3个月,是全球首个获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物,上市后定价一年的治疗费用是75万美元,第一年贡献了8.84亿美元,相当于覆盖了1178例患者。剥离血液疾病业务后,Biogen更加专注于神经疾病领域,2017年的临床管线中又多了7个项目。(医药魔方数据)

诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准

Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤(MPNs)的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒(ipsogen JAK2 assay)。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。(药明康德)

海外投融资新闻

•1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturnavoretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的直接给药型基因疗法。125日,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协议,将在美国以外的地区共同开发和推广这款创新疗法。根据合作协议,诺华将支付给Spark公司1.05亿的前期付款,总金额有望达到1.7亿美元。去年获批的Luxturna有望治疗一类叫做遗传性视网膜营养不良(hereditary retinal dystrophies)的遗传病。在人体内,超过220条基因里的突变,都可能会导致该疾病出现,并最终使患者出现进展性的视觉下降。其中,由RPE65基因等位突变引起的疾病在美国大约影响了10002000人。(药明康德)

医药人工智能公司Owkin融资1100万美元

医药人工智能新锐Owkin公司近日宣布获得了1100万美元A轮融资,利用机器学习领域内的迁移学习技术,来加速药物发现和开发。Owkin已是安进(Amgen)的合作伙伴。作为医药人工智能新锐公司,Owkin建立了数学模型和算法,可以解析各类组学(omics)数据、可视化数据和患者概况信息等。这类解析方式方法将达到前所未有的水平,从新靶点发现、药物设计、临床试验、到患者给药等各个环节,通过利用AI大数据辅助分析,加快药物发现和优化药物开发,最终愿景目标是帮助每个患者获得更好的预后效果。(创鉴汇)

Scholar Rock公司C轮融资4700万美元

近日,生长因子生物学新锐Scholar Rock公司宣布,已经筹集了C4700万美元融资,推动公司新型肌肉生长抑素阻断剂新药治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)进入临床开发。纵观公司20149A2000万美元、20161B3600万美元,不到3年时间A-C轮融资总额高达1.03亿美元。作为生物技术新锐,Scholar Rock专注围绕生长因子生物学机理,开发新型生物制剂,旨在基于超细胞水平(Supracellular)生长因子活化信号相关的结构生物学,来选择性调节细胞组织内微环境中生长因子信号活跃度,从而达到治疗相关疾病目的。(创鉴汇)

学术前沿

•JCI:潜伏的HIV病毒库天生就抵抗CD8+ T细胞

最新的利用激活并消灭(kick-and-kill方法清除HIV的研究揭示了寻找一种HIV治愈方法所面临的一种潜在障碍。来自美国乔治华盛顿大学的研究人员发现潜伏的HIV病毒库(latent HIV reservoir)对CD8+ T细胞表现出抵抗性,其中作为一种白细胞,CD8+ T细胞的主要功能是杀死被感染的细胞。目前,HIV/AIDS治疗方法包括终生的抗逆转录病毒疗法,同时对治愈方法的寻求仍在继续着。持续存在的潜伏HIV病毒库使得很难治愈HIV感染。为了根除这些HIV病毒库,科学家们必须找到一种方法来清除持续存在的整合着HIV前病毒的细胞群体。本次研究中激活并消灭的方法旨在将潜伏逆转剂(latency reversing agent, LRA)与免疫效应物(如T细胞)组合使用,从而唤醒这种潜伏的病毒并杀死这些被重新激活的细胞。(生物谷)

海外医药公司三季报核心数据

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