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挖掘医药行业新兴投资机会:体外诊断新股大盘点

大智慧通讯社2022-06-18 06:46:12

  大智慧阿思达克通讯社7月31日讯,与制药板块受制于医保控费、招标降价等因素增速放缓相比,体外诊断(IVD)行业正处于进口替代、国家政策扶持等多重利好共同作用下的快速发展期,备受资本市场青睐。值得一提的是,近一年来新上市的IVD企业层出不穷,进一步丰富了A股市场投资标的。为此,大智慧通讯社(DZH­_NEWS)统计并梳理了新上市的IVD企业,以挖掘其中的投资机会。

多重因素共同利好IVD,行业进入快速发展期

 IVD是指在人体以外,通过对人体的样本(血液、体液、组织等)进行检验而获取临床诊断信息的产品和服务。


  根据检测原理和方法,IVD可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中,免疫诊断中的化学发光技术由于具备灵敏度高、特异性强等优势,未来有望逐步替代酶联免疫,是国内IVD行业当前的主要发展方向。而分子诊断中的基因芯片和基因测序技术,则受益政策扶持精准医疗已吸引众多上市公司投资涉足、备受资金青睐。


  此外,根据使用环境和操作者不同,IVD还可分为临床实验室诊断和即时诊断(POCT)。其中,POCT由于具备检测时间短、空间不受限等优势成为IVD另一大发展主要趋势,成为资本市场关注的焦点。


  值得一提的是,与制药板块受制于医保控费、招标降价等政策限制增速放缓相比,IVD行业正处于进口替代、国家政策扶持等多重利好共同作用下的快速发展期。


  一方面,公立医院改革逐步推进,。业内普遍预计,在政府补贴尚未到位的情况下,为了弥补医院药品收入下滑,提高医疗服务和检查费用已是大势所趋。


  另一方面,医保控费管理趋严,医院在政策推动下倾向于选择性价比更高的国产IVD产品,加快产业进口替代。以化学发光领域为例,目前国内进口产品在该领域处于领先地位,罗氏、雅培、贝克曼等外资品牌占据了较大市场份额。国内企业方面,迈克生物(300463.SZ)、科华生物(002022.SZ)、利德曼(300289.SZ)等已有相关产品上市,美康生物(300439.SZ)、九强生物(300406.SZ)等也有相关产品在研。业内人士预计随着更多国产品种上线,在成本优势下有望加速实现进口替代。

IVD行业受资本市场追捧,新股层出不穷

 在政策扶持、进口替代等利好因素多重作用下,IVD已成为资本市场投资医药板块的首选标的之一。随着越来越多的新股登陆二级市场,行业投资机会层出不穷。


  迈克生物是国内化学发光领域龙头企业。公司实验室连续7年通过国际公认的IVD测量准确对比测试RELA实验,公司量值溯源能力可与外资品牌媲美。公司于2007年开始研发化学发光产品,公司的全自动化学发光免疫分析仪于2011年获批上市,截至目前配套试剂已达40项。2012年-2014年,公司化学发光产品销售额分别为150万、3200万、9500万,呈爆发式增长。


  迪瑞医疗(300396.SZ)是国内尿检行业龙头,公司具备强大的仪器研发能力,尤其在尿液分析仪市场占有率30%以上。公司尿液、尿沉渣、生化和血细胞四大系列检验仪器已实现自产,且大部分通过欧盟 CE 和美国 FDA 认证。


  润达医疗(603108.SH)是国内医学实验室综合服务商,公司产品线丰富基本覆盖了IVD领域的主要检查项目,分销商网络全面基本覆盖全国市场。公司目前已为2000多家医疗机构提供产品和技术服务支持,其中直销医院达到400多家。


  美康生物是国内生化诊断领域龙头企业,并正在积极研发筹备进入化学发光领域。公司拥有3项自主研发的全自动生化分析仪注册证,并实现试剂原料自给,具备显著成本优势。此外,公司依托盛德医检所承接医院检测诊断项目,目前已覆盖浙江近 300 家医疗机构。值得一提的是,公司还在大力发展自己面向基层医疗机构的POCT和慢病管理系统。


  万孚生物(300482.SZ)是国内POCT行业龙头企业,公司主要产品涵盖妊娠检测、传染病检测、毒品检测和慢性病检测,新开发的荧光定量产品是新的利润增长点。公司于2011年获国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”是我国POCT领域唯一的国家工程实验室。公开资料显示,公司拥有专利93项目,产业化项目40多项,获得医疗器械生产许可证及国外FDA认证等140余项,行业先发优势明显。


  九强生物是国内生化诊断行业领军企业,公司产品集中在肝功类、肾功类、血之泪和糖代谢类,自产产品注册证书超100个,是国内生化诊断试剂行业中品种最多最齐全的企业之一,尤其在高端诊断试剂(如胱抑素C、同型半胱氨酸)领域,公司在国内处于领先水平。(发稿:丁盈盈/古美仪 审校:康义瑶/徐雪莉)


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