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艾滋病行业报告:创新引领 方兴未“艾”

爱之行2019-06-15 18:00:51

艾滋病是当前全球范围内最棘手的医学难题之一,鸡尾酒疗法使艾滋病成为一种慢性病,治愈疗法仍在不断探索。艾滋病治疗的探索可分为三个阶段:

1)初步探索,早期抗艾药多为单一用药,患者容易产生耐药性。

2)鸡尾酒疗法使艾滋病由绝症发展为慢性病,鸡尾酒疗法使得艾滋病发病和死亡人数下降了近50%,是当今全球主要疗法。

3)从慢性病到逐渐实现治愈艾滋病,未来发展将从寻求治愈、疫苗预防、持续改良这3 个方面进行。

   患者需求与官方支持促发展,2022 年全球抗艾市场约314~416 亿美元患者规模增长和当前用药局限性共同驱动。

1)国内外患者规模持续扩大,艾滋病用药需求仍在增长。①增量市场:全球新增HIV 感染者略有下降,我国艾滋病发病率却持续走高。我国走高或与既往HIV 感染者陆续进入发病期、同性传播呈高流行水平、年轻化等有关。②存量市场:国内外存活HIV 感染者和AIDS 患者的数量均在增长。患者认知率和治疗率的逐步提高将持续扩大存量规模。

2)现有药物或易耐药或副作用严重,患者用药诉求未能满足。当前药物仍无法根治,单一用药易产生耐药性,鸡尾酒疗法的副作用复杂且严重。

   国内外官方高度重视,政策资金全方位支持。

1)全球:联合国领头艾滋病防治,力争2020 年实现“90-90-90”目标。联合国每5 年召开特别会议督促各成员国抗艾工作,“90-90-90”倡议推动实现对疫情的控制。

2)国内:免费用药政策先把蛋糕做大,高竞争力抗艾新药具有前景。国务院持续关注抗艾防治,每个5 年计划都会涵括。国家逐年放开艾滋病免费用药限制,并将抗艾药纳入医保。

   我们认为免费用药对于创新抗艾药研发企业而言利大于弊,由国家先把市场蛋糕先做大,高疗效、高安全性、低价的抗艾新药在市场竞争中前景广阔。

 2022 年全球抗HIV 市场达314~416 亿美元,我国市场2027 年约175 亿元

1)全球市场:2016 年抗HIV市场规模超235 亿美元,预计2022 年将达314~416亿美元。

2)国内市场:2016 年我国抗HIV 市场约18~25 亿元,预计2027 年能达175 亿元。国内抗HIV 药物市场分为政府专项渠道供应和医院自费药。2016年我国重点城市公立医院抗HIV 药物销售额为2.92 亿元。2017 年政府对于国家免费用药范围的抗HIV 药物采购费用,金额达6.27 亿元。预计我国2016 年抗HIV 药物市场规模为18~25 亿元, 2027 年我国抗艾药市场空间能达到175 亿元。

   吉利德为艾滋病行业霸主,我国创新布局较少

1)全球:吉利德占据全球50%以上市场,创新能力是行业核心竞争力。全球市场中吉利德的占有率攀升至2016 年的54%。在研格局也相似,全球目前已有多个在研抗HIV 药物,吉利德和GSK 等领先。

2)我国:抗HIV 市场由进口药主导,临床在研1 类创新药仅6 个,南京前沿进展最快。国内2016 年TOP5 市场份额占96.5%。仿制药市场市场竞争激烈,创新药市场在研究企业和药物较少。

   建议关注企业:
       1)吉利德:全球抗HIV 领域当之无愧的龙头。从合作研发三合一制剂到全自主研发四合一制剂,日服一次颠覆传统服药方式。高水平制剂、新药频出保证强大的市场竞争力。

2)南京前沿:中国抗艾新药领军企业。3 位“千人计划”专家引领高水平研发管理团队。自主研发的艾博韦泰为国内首个治疗艾滋病的创新药、全球第2 个长效抗艾新药,将于2018 年底左右上市。引进单抗3BNC117联合艾博韦泰打造全球首个长效、全注射配方,有望取代口服。