洛阳证券公司联盟

【西南医药朱国广团队】医药生物全球视野 –西南证券海外医药一周资讯(2018.1.15-2018.1.19)

国广有话说2020-03-01 16:27:20

西南医药团队(朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源)

中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ,从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下,西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展,帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向,把握国内行业发展历史机遇,助中国早日从制药大国向制药强国转变!


海外市场重磅新闻

新基收购Impact Biomedicines,正在谈判收购Juno

据外媒报道,Celgene公司以11亿美元的价格收购了Impact Biomedicines,获得血液肿瘤产品,在达到特定的里程碑后,交易总金额最高可达70亿美元。近日,Celgene正在谈判收购Juno公司,这笔交易可能价值约70亿美元,将是Celgene半年内第二笔CAR-T业务的收购。消息一出,Juno股价飙升至69.25美元,此前股价约为48.75美元,新基则下跌2.6%至102.02美元。Juno Therapeutics拥有多达9款在研CAR-T疗法产品,包括JCAR014JCAR015JCAR0173款以CD19为靶点的产品。(新康界)

• Kite计划开发Yescarta与辉瑞Utomilumab组合疗法

18日晚,被吉利德以119亿美元收购的Kite制药宣布,计划在2018年开展I ~ II期多中心临床试验以评估Yescarta与辉瑞4-1BB激动剂Utomilumab联用治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜力。Utomilumab是辉瑞研发的靶向CD137anti-4-1BB )的单克隆抗体,已经在临床前研究中显示能够增强T细胞介导的免疫应答。4-1BB是肿瘤坏死因子(TNF)受体家族的一员,有证据表明在暴露于表达CD19的肿瘤细胞中,能够刺激T细胞或NK 细胞攻击癌细胞。Utomilumab通过外源性4-1BB信号增强YescartaCD28共刺激结构域,并进一步增强T细胞增殖和活性,起到免疫加速器的作用。(医药魔方数据)

卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病

118日,卫材宣布Aricept®(安理申®)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申®是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。据估计,在中国约有600万人患有阿尔茨海默病。此外,随着人口的逐渐老龄化,预计未来痴呆患者的数量也会大幅度增长。(美通社)

真实世界证据:杨森长效抗精神病药降低精神分裂症患者死亡率

118日,强生旗下杨森制药公布了一项来自近30000人真实世界证据的分析结果,该结果支持了长效抗精神病药(LATs)可以降低精神分裂症患者死亡风险的这一临床获益。LATs与相应的口服抗精神病药物相比,患者死亡率低了33%。研究结果同时显示,一月一次的帕潘立酮长效抗精神分裂药、口服阿立哌唑以及长效利培酮可以获得最低的死亡风险,风险比分别为(HR 0.11, 95% CI 0.03-0.43)、(HR 0.22, CI 95% 0.15-0.34)、(HR 0.31, CI 95% 0.23-0.43)。此外,精神分裂症患者的死亡率相比不使用抗精神病药治疗的患者低了56%。(新浪医药)

强生糖尿病业务或被中国企业40亿美元收购

强生公司20171月曾表示,正在评估其糖尿病护理公司(特别是LifeScanAnimasCalibra Medical),未来或将选择将其出售。LifeScan公司主业是制造监测血糖水平设备,2012年强生收购的AnimasCalibras则负责制造胰岛素输送设备。潜在投标人之一是由深圳上市公司三诺生物(Sinocare)和中国建投(JIC)组成的财团,该公司是中国主权财富基金中国投资有限责任公司(CIC)的子公司。有消息显示,该集团特意聘请了一名顾问负责竞标相关事宜。根据世界卫生组织估计,中国有世界上约三分之一的糖尿病患者。目前全球糖尿病药物市场规模已经接近500亿美元。在中国,这一市场将从2016年的66亿美元增长到2025年的200亿美元。(新浪医药)

诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格

诺华(Novartis)公司宣布,其为CAR-T疗法Kymriahtisagenlecleucel)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,患者为不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发人群。此外,欧洲药品管理局(EMA)授予Kymriah的营销授权申请(MAA)加速评估,用于治疗罹患r/r B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和青年患者,以及不适合进行ASCTr/r DLBCL成人患者。如果该疗法获批,将是首款可用于非霍奇金淋巴瘤和B细胞ALL两种不同适应症的CAR-T疗法。(药明康德)

新合作拓展伴随诊断 辉瑞加速精准肿瘤疗法的开发

药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine近日宣布,该公司已经与辉瑞(Pfizer)建立了广泛的合作伙伴关系。合作关注的重点是伴随诊断(companion diagnosticsCDx)的开发、监管支持和商业化,其中将包含FoundationOne CDx™的更新。Foundation MedicineFoundationOne CDxFDA批准的综合基因组谱分析(CGP),适用于所有含有多种伴随诊断的实体瘤。辉瑞还将从Foundation Medicine的数据分析平台FoundationInsights™中获益,以促进新型生物标志物的发现并优化临床试验设计。(药明康德)

海外投融资新闻

抗衰老疾病领域新锐种子轮融资1230万美元

专注于老化和衰老疾病疗法研发的Juvenescence公司近日宣布,已经完成了种子轮融资,共募得1230万美元。其种子轮的融资表现出显著的超额认购,其中包括许多经验丰富的国际天使投资者和机构。Juvenescence公司已经与Insilico MedicineAI专家达成协议,由他们提供用于研发的分子。除了细胞通路之外,生物技术将会影响线粒体(细胞动力源)的变化,以及清理身体变老时累积的衰老细胞。(创鉴汇)

开发局部免疫调节创新疗法 Pandion5800万美元A轮融资

Pandion Therapeutics 公司是一家致力于开发双特异性抗体 (bispecific antibody) 用于进行局部免疫调节的生物技术公司。Pandion公司开发的创新技术平台致力于克服器官移植患者免疫系统的全身抑制,降低患者对外来病原体的抵抗能力缺陷。公司技术平台产生的双特异性抗体携带的靶向部分能够有特异性地在局部与产生炎性疾病的特定组织相结合,而抗体携带的效应部分能够调节免疫活动,从而恢复免疫平衡,可以在产生疾病的病灶处提供长期、针对特定组织的疗效,同时避免全身免疫抑制。这一创新治疗策略可能显著提高对自身免疫疾病和器官移植的疗效。(创鉴汇)

医疗器械新锐Stimwave5000万美元融资

医疗器械新锐公司Stimwave近日宣布完成5000万美元C轮融资。微型神经刺激技术,是由Stimwave公司董事长兼合伙投资人Laura Tyler Perryman女士领导的科学家和工程师团队开发,采用了一种注射型植入式微芯片,能够发射微小脉冲能量,传输至埋藏在神经周围的微电极,刺激神经放电,引发神经反射,使大脑重新映射特定的疼痛信号,从而缓解疼痛。Stimwave专有的疼痛管理装置的关键优势是,能够让疼痛患者随时随地自由控制疼痛。这是目前唯一获FDA批准的针对慢性疼痛的微型无线无需药物的神经调节刺激疗法。(创鉴汇)

学术前沿

研究人员开发远程控制的CAR-T细胞免疫治疗系统

最新研究显示,采用基于超声系统的远程免疫治疗系统可以非侵入性地远程控制活的免疫T细胞的基因表达情况,从而识别并杀伤癌细胞。这种工程化的CAR-T细胞具有力学传感器及基因转换元件,可以通过超声放大气泡进行远程控制。该研究团队与南加州大学Kirk Shung教授、纪念斯隆凯特琳癌症中心的Michel Sadelain合作完成,相关研究成果于近日发表在PNAS上。研究人员发现与链霉亲和素结合在一起的微泡可以结合在细胞表面,这些细胞表达力学敏感的Piezo1离子通道。一旦超声作用,微泡就会震荡并刺激Piezo1离子通道,使得钙离子进入细胞。这就会触发下游信号,包括钙调磷酸酶激活、NFAT去磷酸化并转移至细胞核内,这些NFAT会结合基因转换元件的上游响应元件以启动CAR基因表达,从而识别并杀伤靶向的癌细胞。(生物谷)

海外医药公司三季报核心数据

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。



重要声明

 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。

本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。

本报告仅供本公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。

本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。

本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。

本报告版权为西南证券所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。