洛阳证券公司联盟

【西南医药朱国广团队】医药生物全球视野 –西南证券海外医药一周资讯(2018.1.8-2018.1.12)

国广有话说2020-02-10 11:28:27

西南医药团队(朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源)

中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ,从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下,西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展,帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向,把握国内行业发展历史机遇,助中国早日从制药大国向制药强国转变!


海外市场重磅新闻

•首款针对特定遗传突变的乳腺癌疗法今日获批

阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA扩大了Lynparzaolaparib)的使用范围,治疗具有或疑似具有种系BRCA突变(gBRCAm)、人类表皮生长因子受体2HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者,这些患者曾接受过化疗。如果患者的激素受体(HR)为阳性,则应事先接受内分泌治疗,或被认为不适合进行内分泌治疗。值得一提的是,这是首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。(药明康德)

辉瑞990亿消费品业务 GSK要了?

近日,有消息称,葛兰素史克药厂(GlaxoSmithKline)行政总裁Emma Walmsley再表对于辉瑞药厂消费品业务的收购意向。但是,他同时强调,目前还在初步观察阶段,不会支付高价来促成交易。20171025日,路透社发布消息,辉瑞计划于201711月展开其消费者保健业务出售流程,出售价或超150亿美元。辉瑞消费者保健业务有善存、钙尔奇、惠菲宁(美敏伪麻溶液),以及一部分的个人护理和止痛剂等知名产品。这些产品涵盖全球90多个国家地区,2016年全球营业收入约为230 亿。(赛柏蓝)

治疗肺癌 AXL激酶抑制剂达临床终点

近日,位于挪威卑尔根的生物制药公司BerGenBio宣布,其评估BGB324bemcentinib)的临床试验已经达到了第一个功效终点。Bemcentinib是种选择性AXL激酶抑制剂,该临床试验评估了bemcentinib与厄洛替尼(erlotinib)联用,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药效和安全性,这些患者已经获准使用EGFR抑制剂。据估计,2018年美国将有约20万名新的NSCLC病例被诊断。其中,约有15-20%的患者具有EGFR突变。而且,EGFR突变在亚洲NSCLC患者中尤为常见,据估计,在亚洲肺癌患者中出现EGFR突变的比例高达30%-40%。这些患者的预后和生存期都较差,急需新的治疗方法来缓解病情。研究显示,激活的AXL会帮助癌细胞发展出对厄洛替尼的耐药性,而在细胞中抑制AXL活性,则能恢复细胞对厄洛替尼的敏感性。(药明康德)

白血病新药pracinostat获孤儿药资格

日前,瑞士制药公司Helsinn集团和位于圣地亚哥的MEI Pharma公司联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)授予两个公司联合开发的在研药物pracinostat孤儿药资格。Pracinostat目前在临床3期试验中与azacitidine构成组合疗法,用于治疗无法接受诱导化疗的成年急性骨髓性白血病 (acute myeloid leukemia, AML) 患者。EMA的孤儿药资格是基于治疗AML患者疗法的稀缺和pracinostat在临床2期试验中的积极表现。(药明康德)

镰状红细胞病新药voxelotorFDA突破性疗法认定

    Global Blood TherapeuticsGBT)近日宣布,美国FDA为镰状红细胞病(SCD)新药voxelotor颁发了首个突破性疗法认定(BTD)。Voxelotor作为正在开发的SCD缓解疗法,已获得了欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格。SCD是由血红蛋白β链中的基因突变引起的终身遗传性血液疾病,会形成异常的镰状血红蛋白(HbS)。从儿童期开始,SCD患者由于血液无法顺畅流向器官,受到不可预知和反复发作的严重疼痛或危机,常导致心理和身体残疾。阻断的血流,加上溶血性贫血(红细胞的破坏),最终可能导致多器官损伤和早期死亡。(药明康德)

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

日前,卫材和默沙东联合宣布美国FDA授予卫材的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine KinaseRTK)活性的抑制剂LENVIMAlenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDApembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)患者。2012年,全球大约有338千名肾癌患者。大于25-30%的肾癌患者在确诊时癌症就已经转移。RCC是由于肾小管上皮系统中的细胞癌变而造成的癌症,患者占所有肾癌患者的90%。晚期或转移的RCC难于通过手术进行治疗,因此靶向药物治疗是标准治疗方法,但是这种疾病仍然代表着未被满足的重大医疗需求。(新浪医药)

海外投融资新闻

•3年融资1.03亿美元 Scholar Rock公司推动SMA新药进入临床

近日,生长因子生物学新锐Scholar Rock公司宣布,已筹集C4700万美元融资,推动公司新型肌肉生长抑素阻断剂新药治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)进入临床开发。作为生物技术新锐,Scholar Rock专注围绕生长因子生物学机理,开发新型生物制剂,旨在基于超细胞水平(Supracellular)生长因子活化信号相关的结构生物学,来选择性调节细胞组织内微环境中生长因子信号活跃度,从而达到治疗相关疾病目的。(创鉴汇


医疗诊断新锐Alveo A轮融资3800万美元

临床前医疗诊断新锐Alveo Technologies近日宣布,已完成A轮融资,超额募集3800万美元资金,用于推动可全面普及的传染病快速诊断设备的优化和商业化。Alveo的科学平台开发出了一款精心设计的高效率集成诊断系统,前所未有地将核酸检测与分子生物化学结合在一起,打造一个全新的传染病检测云数据生态系统,可用于帮助跟踪全球传染病爆发疫情和指导个体化治疗。(创鉴汇)

Celgene或以70亿美元收购Impact Biomedicines

据外媒报道,生物制药商Celgene将与生物医药研发商“Impact Biomedicines”达成交易,以至多70亿美元的价格收购Impact Biomedicines。此次收购将分三步进行,先支付约10亿美元预付款,然后在Impact的血液病药物获美国药品监管机构批准并成功商业化的情况下支付里程碑款项。(火石创造)

学术前沿

从生物钟入手:切断营养供给 阻止肿瘤生长

110日,Salk研究所的Satchidananda Panda教授带领团队在《Nature》期刊在线发表文章,揭示一种蛋白激活剂REV-ERBs,能够阻断癌细胞获取营养、抑制其生长。这一策略会影响肿瘤细胞的昼夜节律。激活REV-ERBs这一策略似乎适用于所有的癌症类型,因为无论何时何地发生,癌症都需要营养补给。当研究团队限制营养获取,癌细胞会被饿死,而正常细胞已经习惯这种限制,所以并不会受影响。(生物探索)

海外医药公司三季报核心数据

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。


重要声明

 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。

本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。

本报告仅供本公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。

本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。

本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。

本报告版权为西南证券所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。