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【大调研】区市场监管局开展节前药品和医疗器械交叉检查

松江市场监管2020-08-06 16:15:01


根据区市场监管局调研情况,了解到各基层所监督员对业务培训的需求及公众对药品和医疗器械质量安全的高度关注,在春节来临之际,为保障辖区百姓节日期间用药用械安全,2月8至9日,区市场监管局组织开展春节前夕药品和医疗器械交叉检查。来自18个市场监管所的26名药品和医疗器械骨干监督员分成6个检查组,对12家药品经营企业进行检查。

本次检查突出理论与实践的结合,以发现问题、提升检查能力为导向,将业务培训、现场检查、经验总结有机统一。


一、业务培训

2月8日上午,区市场监管局组织开展对检查员的集中培训,副局长顾芙蓉作培训动员讲话,强调监管队伍的检查能力是提升药品医疗器械监管效能的重要保证,要求各监督员将业务培训与现场检查结合,以发现问题导向,不断提升检查能力。药品化妆品安全监管科、医疗器械监管科负责人分别对药品和医疗器械经营环节检查要求、检查重点、检查技巧进行讲解,并以案例介绍如何有效发现企业隐匿的违法违规行为。


△副局长顾芙蓉作培训动员讲话

△ 药品化妆品安全监管科进行业务培训

△医疗器械监管科进行业务培训

二、现场检查

2月8日下午,6组检查人员分赴方松街道、广富林街道、小昆山镇、泗泾镇、洞泾镇和车墩镇对随机选取的12家药品零售企业进行现场检查。检查人员根据培训所学,仔细检查企业药品和医疗器械购进、储存和销售三个关键环节,检查药械购进票据、验收记录、温湿度记录、销售记录等,对发现的问题如实记录,规范填写并出具相关执法文书。现场发现企业存在的违法违规行为,执法人员均现场责令改正,消除安全隐患,后续处置将进一步跟进。



△现场检查销售记录


 

△检查药械购进票据


检查顾客意见簿记录

△现场检查企业亮证亮照情况

 
       

△检查药品储存

 

△填写执法文书

 

△检查温湿度记录

△检查产品资质


三、经验总结

现场检查结束后,2月9日下午,区市场监管局召开检查情况总结大会,副局长顾芙蓉、各市场监管所药品和医疗器械分管所长参会,各检查组将检查情况进行总结,对检查中发现企业存在的违法违规行为进行汇报,说明已采取的措施及后续处置,并对检查中碰到的问题向业务科室进行询问。药品化妆品安全监管科、医疗器械监管科负责人对各检查组的检查效果进行评价,肯定做的好地方,并指出存在的不足点,对检查组提出的问题一一予以答复。


△ 副局长顾芙蓉、业务科室负责人听取检查汇报

△ 各市场监管所分管所长听取检查情况汇报

△检查情况汇报现场

△第一组、第五组、第六组检查情况汇报

本次春节前夕交叉检查,将业务培训、现场检查和经验总结统一的方式得到各市场监管所监督员的广泛认可。这种“知行合一”的方式,提高了检查员发现问题的能力,是专业化药品和医疗器械检查队伍建设的重要方法。

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松江市场监督管理局

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