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巨兽:全球十大基因检测企业,第二名至第十名的营收加起来,也不及Illumina

西安亚杰生物2019-07-01 18:20:07

基因测序行业的上游垄断是显而易见的,全球十大基因检测企业,第二名至第十名的营收全部加起来,也不及Illumina一家。

硬件设备生产企业的产品更新迭代是不可避免的,苹果就是通过从iPhone 4到iPhone X的一些列更新,成长为手机界的巨无霸,但苹果唯一不变的客户就是消费者,BTC的模式从未改变,消费者作为韭菜也是心甘情愿的被割。

今天要说的是基因检测行业上游巨无霸,测序仪生产领域的绝对霸主—illumina。

猴子摘桃的故事:

一颗桃树开始结果,猴子先把最大的桃子摘了,然后又把稍大的桃子摘了,最后又把小桃子摘了,最后甚至把花骨朵也摘了。

2018年初,Illumina在一年一度的JP Morgan大会上发布了全新的iSeq 100测序系统,使得业界领先的测序技术以从未如此小巧灵动、从未如此触手可得之势来到您身边。Seq 100 全新的解决方案可带来快速、高质量的低通量测序,几乎适用于任何实验室。该系统能够以较低的成本提供业界领先的高质量数据,使几乎任何实验室都可用上Illumina的技术。


Illumina的成长,绝对离不开中国众多测序企业的鼎力支持,为了追求测序的通量,大量的购买illumina测序仪,单单2010年,华大基因就从Illumina手中购入128台高通量测序仪,一举成为全球最大的基因测序机构,然而,之后,Illumina随即宣布其配套试剂价格上涨。迫使华大基因走上国产测序仪研发的自主之路,近两年国内众多的基因检测初创企业及医学检验实验室,在精准医学投资热潮中,购买了大量的illumina测序仪。

即使售价高达千万美金的测序神器Hiseq X ten 2016年统计在中国就有十多台

HiSeq X Ten 系统由十个 HiSeq X 系统组成,售价不低于一千万美金。


该系统“只需 1000 美元就可完成全覆盖的人类基因组测序”。

HiSeq X Ten 能干什么?

HiSeq X 能够在三天时间内生成 1.8 terabases 的数据,相当于 16 个人类基因组。据 Illumina 介绍,每台 HiSeq X Ten 每年将能够测序 18,000 个人类基因组。每个基因组都能够达到覆盖度 30x 的金标准,这意味着每个碱基平均被读取 30 次。我们这里谈的可是整个人类基因组,而不是仅指蛋白编码区域或者外显子组。



在X ten之后紧接着推出的新测序平台NovaSeq ,其无可比拟的通量、简捷的操作、低成本以及灵活性有望将基因组测序的成本降低至100美元。在发布的当天,深圳海普洛斯生物科技有限公司就宣布已经订购了10台NovaSeq 6000 ;3月底,由南京扬子国资投资集团投资购买并委托南京诺禾致源生物科技有限公司运行的全球首批NovaSeq测序平台进驻南京扬子科创中心,2017年,诺禾致源将在全球运行25台NovaSeq系列;4月初,南京云健康实验室完成了NovaSeq 6000中国首台运行调试验收,并完成中国首次样本测试。2017年五月,美因基因宣布引入美国 Illumina 公司高通量测序仪 NovaSeq 6000 和 HiSeq X Ten;2017年,金唯智在苏州配置了一套NovaSeq 6000平台,2018年智因东方引进一套novaseq 6000;贝瑞基因引进3套novaseq 6000。2017年三季度已售出近200台。

然而,NovaSeq并非终极武器,而是测序新时代的开始,果然2018年,公司同样在JP摩根大会上发布了iSeq系列产品。


两个新产品中,NovaSeq的通量更高,适用于生产级别;而iSeq则更灵活、更低价,对小型实验室来说非常有吸引力。根据大规模生产级别实验室和小型实验室的不同需求分化出不同的产品线,这将是公司未来在上游市场的发展方向。


我们希望通过这样的方式,能够让更多人使用我们的产品。”Illumina高级副总裁兼首席商务官Mark Van Oene表示。


这意味着,和当初对华大基因的试剂提价不同,illumina的目光越来越瞄准了客户的客户,和客户争夺客户,众所周知,基因检测公司购买昂贵的高通量的测序仪,就是服务于无法购买这些产品的医院实验室和科研机构,当测序仪从大到下全覆盖的时候,我们会发现,把illumina目前的客户都定位为BTB的话,生存链条是这样的,B to 大B,大B服务于中小B,但上游霸主一旦开始大小B通吃,隐患就非常大。首先,国家大力扶持第三方检验中心的目的,主要就是减少仪器设备的重复采购,减少资源的浪费,如果大中小机构,都自行购买相应通量的检测设备,必然导致大量的检测设备检测量不饱和,甚至完全是空置。另外,标本不能集中检测,必然会对检测质量,数据解读带来严重的品控担忧。也许很快,我们就能见到直接面对消费者的XXX手持式个人高通量测序仪,全基因组测序成本降低至10美元。


其实,illumina不仅仅开始在上游希望大小B全覆盖,在中下游也开始合纵连横:

布局整个基因检测产业链,开启了多方位合纵连横的道路,NIPT、肿瘤、生物信息以及消费级应用是其布局的四大重点方向:


首度布局中下游


2016年1月,基因测序仪巨头Illumina宣布创办新公司Grail,开发癌症早期检测方法,并获得比尔·盖茨、杰夫·贝索斯等联合投资1亿美元。

  “据我们所知,Grail是该领域中首家提供无症状液体活检筛查的公司。”Illumina全球公共关系总监Eric Endicott在接受21世纪经济报道记者采访时表示,绝大多数涉及新一代测序的公司都在采用Illumina的技术开发液体活检产品,提供分析晚期病症、监测疾病治疗过程或复发状况的服务,“但它们尚不能针对无症状人群进行筛查。”

此举被看作是占据基因测序上游霸主地位的Illumina进军中下游市场的战略布局。

自此illumina开始了一发不可收拾的与上中下游各单位合作的道路:


2016年11月

Illumina与梅奥医院建立生物信息学合作伙伴关系,共同促进基因异常的检测

Illumina公司宣布与梅奥医院达成协议共同推动新一代测序技术的发展,协助后者更好发挥其基因与基因组方面的专业能力。


双方计划整合现有服务与软件,并采用新的创新型解决方案来改善梅奥医院研究遗传病的报告工作流程,同时Illumina也可以籍此开发一个信息学平台和知识库以完善并自动化解释基因组。


作为协议的一部分,梅奥医院将会在具体的几个实验室中使用BaseSpace Clarity LIMS以检测该工具。BaseSpace Clarity LIMS是一个在实验室中提供整体工作流程追踪与整合的系统。梅奥医院也会部署并提供其使用BaseSpace Sequence Hub和BaseSpace Variant Interpreter的反馈信息。BaseSpace Sequence Hub是一个用于数据分析与管理的云基因组计算环境。BaseSpace Variant Interpreter则是一个用于节约从基因组数据中获取生物学信息所花时间和精力的云解读平台。这个软件解决方案将会由梅奥医院进行试验,来注释并解读基因变异在疾病发展过程中的潜在作用。


2017年1月

Illumina与Bio-Rad联合发布单细胞基因组测序解决方案

Illumina公司 和Bio-Rad实验室公司 (纽约证券交易所市场代码:BIO) (BIOb) 在JP摩根健康大会上发布了Illumina® Bio-Rad® Single-Cell Sequencing Solution。该综合解决方案是单细胞分析的第一个新一代测序(NGS)工作流程,使研究人员能够在组织功能、病情进展和治疗反应方面深入探查个体细胞的协同作用。



Illumina® Bio-Rad® Single-Cell Sequencing Solution包括全新的ddSEQ Single-Cell Isolator(与NextSeq 500合照)(照片来源:Business Wire)


单细胞分析可深层探查个体细胞的基因表达,从而了解其在复杂组织中的功能。与以往任务艰巨且昂贵费时的流程不同,该解决方案能够对数以千计的个体细胞进行高通量测序。单细胞测序广泛用于人类发展与疾病研究中,能在该解决方案发布以后获益良多。


2017年1月

飞利浦联合Illumina为肿瘤学提供整合基因组学解决方案


此次合作旨在结合Illumina世界级的DNA测序技术、BaseSpace Sequence Hub和飞利浦基于云端的创新基因组学平台,获取、分析并解释癌症研究中的基因组学数据

荷兰阿姆斯特丹与美国圣地亚哥 —— 健康科技的全球领先企业皇家飞利浦公司(纽约证券交易所代码:PHG, AEX: PHIA)与DNA测序和阵列式技术的全球领先企业Illumina公司宣布达成战略合作伙伴关系,将会整合Illumina用于大规模分析遗传变异与功能的测序系统和飞利浦的IntelliSpace Genomics临床信息学平台,并对由此开发的解决方案进行市场营销合作。飞利浦与Illumina同时也将寻求与美国境内希望在肿瘤学领域开展精准医疗项目的健康机构进行临床研究合作。


2017年2月

美国五家领先的基因检测公司联手组建产前筛查联盟  



联盟的目标是让所有孕妇轻松获得NIPT

华盛顿 —— 美国五家领先的基因检测公司于近日联手组建了产前筛查联盟 (CAPS)。这个新组织旨在普及最先进的产前筛查,即利用游离DNA(cfDNA)开展的无创产前检测 (NIPT)。联盟成员包括:Illumina公司 、Counsyl公司、Progenity公司、Natera公司 (纳斯达克股票代码:NTRA),以及LabCorp®公司(纽约证券交易所股票代码:LH)的综合遗传学专业实验室。


CAPS及其成员公司正在携手合作,促进公众了解基于cfDNA进行NIPT的价值,并倡导最高标准的质量、服务和教育。针对这种医学上可行动的检测服务,CAPS将努力促进适当的立法措施和保险政策的改变,这有望改善个性化的患者护理。


2018年1月

Illumina和金域医学合作开发新一代测序技术,以期获得中国FDA的批准

两家公司的目标是获得分子肿瘤学和遗传病的审批

2018年1月4日,来自圣迭戈的消息——Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)和金域医学(上交所代码:603882.SS)今天宣布达成一项协议,将利用Illumina的新一代测序(NGS)技术共同开发新型的肿瘤学和遗传病检测应用。此次合作向中国食品药品监督管理局(CFDA)的审核批准迈进了一大步,也是向全中国患者提供精准医疗的起点。


根据此项协议,Illumina和金域医学将合作开发一体化的NGS系统,为分子肿瘤学和遗传性癌症检测提供经济有效且立即可用的体外诊断(IVD)检测。新系统将基于Illumina的MiniSeq系统及相关的测序耗材,并整合金域医学专有的检测组件,包括文库制备试剂盒和分析软件。


这个一体化的系统将通过金域医学广泛的临床网络覆盖中国各地的癌症患者。金域医学向8,000多家二级和三乙医院提供服务。


2018年1月

赛默飞世尔科技与Illumina达成协议,让研究市场能够更广泛地应用Ion AmpliSeq技术


业界领先的扩增子解决方案促进了多个应用领域的靶向新一代测序  


加利福尼亚州卡尔斯巴德和圣迭戈2018年1月8日,赛默飞世尔科技和Illumina公司今日宣布签署一项商业协议,该协议许可Illumina将Ion AmpliSeq技术销售给使用Illumina新一代测序(NGS)平台进行科学研究的科研人员。这种一流的扩增子技术能够从微量样本中高效捕获DNA和RNA,适用于多个研究领域。

根据此项协议,赛默飞世尔将向Illumina提供Ion AmpliSeq技术,供科研使用。Illumina将以AmpliSeq for Illumina的名称将产品直接出售给客户。赛默飞世尔将继续向Ion Torrent的NGS客户出售Ion AmpliSeq试剂供体外诊断(IVD)和科研(RUO)使用,并保留将该技术用于其他新一代测序平台的权利。


2018年2月

Illumina与Harvard Pilgrim签署合约开启价值合作

宣布首个无创产前检测(NIPT)的新一代测序协议

Illumina宣布,它已与Harvard Pilgrim医疗保健公司签署了一份基于价值的合同。Harvard Pilgrim是一家非营利性医疗服务公司,为马萨诸塞州、康涅狄格州、新罕布什尔州和缅因州的约120万人提供保险。这项协议的目标是让更多患者能够使用新一代测序(NGS)来进行无创产前检测(NIPT)并获得报销。

 

许多保险公司将NIPT覆盖范围限制在35岁或以上的高龄孕妇,而中等风险孕妇(35岁以下)的NIPT仍然不在许多大型保险公司的覆盖范围内。然而,作为与Illumina合同的一部分,Harvard Pilgrim将为中等风险的孕妇提供开放的NIPT使用机会,这将让更多孕妇能够用上NIPT技术。


2018年3月

Illumina和中源协和联合发布首款亚洲人群数据芯片ASA基因检测产品

是全球基因测序巨头Illumina公司发布的世界首款亚洲人群数据芯片,并在2018年3月份正式面向全球发售,为亚洲人群提供更精准化的基因检测服务。该芯片采用24个样品的Infinium形式,包含75万个标记,最多允许添加5万个定制标记,是迄今为止对亚洲地区的低频突变体(MAF为1-5%)覆盖度最佳的芯片,旨在推动亚洲人群的低成本大规模基因分型。

中源协和全程参与Illumina ASA芯片基础信息的建立工作,并成为Illumina公司ASA基因芯片上市后的首批合作伙伴,基于ASA基因芯片,开发出全球首款针对亚洲人群的源维康®疾病全项遗传易感基因检测产品。


2018年4月10日

Illumina与Loxo Oncology合作开发基于新一代测序的泛癌症伴随诊断

圣迭戈和康涅狄格州斯坦福——2018年4月10日——Illumina公司和Loxo Oncology(纳斯达克股票代码:LOXO)宣布建立全球战略合作伙伴关系,将开发和推广适合肿瘤广泛分析的多基因panel,从而带来有着多种癌症适应症的可分配的新一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)。此次合作伙伴关系的目标是让Illumina的TruSight Tumor 170在多个肿瘤类型中作为Loxo Oncology的larotrectinib(靶向NTRK基因融合)和LOXO-292(靶向RET基因改变)的伴随诊断(CDx)获得批准。


TruSight Tumor 170是一种全面而先进的新一代测序检测,能够审视与常见的实体瘤相关的170个基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本将让当地实验室为转诊医生提供全面的基因组信息,以便为患者提供最合适的治疗方案。这个版本的TruSight Tumor 170将在NextSeq 550Dx平台上运行。


2018年4月13日

百时美施贵宝与Illumina宣布战略合作,开发肿瘤免疫疗法的伴随诊断并进行商业化

纽约和圣迭戈——2018年4月13日——百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)和Illumina公司宣布合作,将利用Illumina的新一代测序(NGS)技术来开发并在全球推广体外诊断(IVD)检测,以支持百时美施贵宝的肿瘤学产品线。两家公司计划开发TruSight Oncology 500检测的诊断版本,以测定潜在预测性的基因组生物标记,包括肿瘤突变负荷(TMB)。Illumina的TruSight Oncology 500检测正在开发中,可检测大多数已知的肿瘤疗法生物标记,包括适用于免疫疗法的TMB和微卫星不稳定性。


2018年4月18日

个人基因组公司 WeGene 宣布将与 Illumina 建立战略合作,服务亚洲市场

国内领先的个人基因组服务公司 WeGene 宣布与知名基因测序及芯片公司 Illumina 达成合作协议,WeGene将借助Illumina基因芯片平台,建立亚洲领先的芯片实验室,大幅拓展产能。 


2018年4月23日

Illumina携手复旦大学附属儿科医院启动Little Hero公益行动,为患儿的寻诊之路保驾护航

4月23日,Illumina首席商务官、全球高级副总裁Mark Van Oene先生,全球副总裁、市场发展部总监Gautum Kollu先生及全球副总裁、大中华区总经理赵瑞林博士等Illumina高层管理团队一行对复旦大学附属儿科医院进行了拜访,双方开启了友好往来和合作探讨,并联合启动了Little Hero公益行动。

无论是与上游厂家的横向连横,还是与中下游用户的纵向合纵,Illumina全方位合作的目的:

一方面是为了稳固上游的霸主地位,通过与中下游企业保持紧密合作,阻止潜在竞争对手的进入,打造上游护城河。

另一方面是由于近几年,测序公司的密集建立、测序行业集中爆发,测序仪的需求也是集中释放,全球市场的测序需求跟不上测序能力的发展,测序仪的销售很可能会出现天花板,积极地开拓中下游市场,不断的为业务收入开拓新渠道,保持公司的长期稳定可持续发展。


在接受动脉网访谈时,Illumina高级副总裁兼首席商务官Mark Van Oene这样表示:

设备耗材仍是市场重心


“Illumina对中国的市场策略有什么变化呢?”


“我们还是会专注测序仪器和耗材市场,但会和很多合作伙伴一起发展全线的解决方案。”当问及Illumina未来发展战略时,Van Oene这样概括。


然而,基因谷认为,illumina的战略已经不是设备耗材的问题,横跨大中小客户,纵达上中下游,想法很好,但是,如何平衡与客户,与客户的客户,与客户的客户的客户的关系,已成为关键,纵观世界历史,能达到这个目标的好像还没有,目前没有能够替代者,不代表未来没有,毕竟,还是要考虑大客户心里爽不爽。