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【数据统计】2017年国内外抗肿瘤药市场竞争格局分析

天士力研究院2020-06-26 08:54:36

新产品的不断涌现会导致病人群的细分,即某种药物只适合于某个肿瘤的特定病人群。典型的如罗氏“赫塞汀”只针对HER2阳性的乳腺癌患者,这部分患者占乳腺癌患者总数大约20%。这样最终的结果将是各种产品都有各自的目标患者群,而出现能够包治百病的“重磅炸弹”型产品的概率将逐渐下降。单一品种适应症的增加,是导致靶向药物中出现重磅炸弹品种的最大推动力。

根据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,在2016年全球前10大抗肿瘤药中,有9种为靶向抗癌药,其中3种为大分子靶向抗肿瘤药、6种为小分子靶向抗肿瘤药,2016年合计销售额共422.04亿美元,占2016年全球抗肿瘤处方药市场份额约49.5%。

图表1:2016年全球肿瘤药TOP10中有9个是靶向药

资料来源:前瞻产业研究院整理


国内靶向药也是抗肿瘤市场的主力军

在国内,靶向药也逐渐成为我国重点城市医院抗肿瘤用药的“主力军”,根据SFDA南方医药经济研究所数据,2016年16个重点城市样本医院抗肿瘤药采购金额中,单抗药及小分子靶向药市场份额分别在11.8%、13.4%,靶向类抗肿瘤药用量共占到25%。

我们预计,随着我国医保政策的不断完善,在更多重疾类高价药品如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺、硼替佐米等被列入医保范围,其他单抗药物陆续进入地方医保的利好刺激下,未来医院肿瘤用药领域中,靶向治疗药物的份额将更大。

图表2:2016年重点城市医院抗肿瘤药物产品结构(单位:%)


资料来源:前瞻产业研究院整理

国内靶向药研发上市竞争加剧

然而,在FDA共批准的90余个靶向药中,仅有25%在中国上市,余下75%不知道还需要多少年才能在中国上市,在这样的背景及众多药品专利到期的促进下,我国药企掀起了靶向小分子药物的抢仿及研发热潮。

截止至2016年2季度,国内已有17个小分子靶向药物的批文,本土研发的有浙江贝达在2011年上市的埃克替尼以及恒瑞在2014年上市的阿帕替尼,其他的是进口药和伊马替尼的仿制药。而正在注册申报的靶向小分子药物就有1472个受理号,在研阶段的也是数以千计。

图表3:我国批准上市及注册申报的肿瘤靶向治疗药物的数量


资料来源:前瞻产业研究院整理